2019年6月23日——艾德生物（SZ：300685）和LOXO ONCOLOGY簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，艾德生物自主研發(fā)的“艾惠健™”（基于PCR平臺(tái)的多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品，2018年8月24日獲NMPA批準(zhǔn)上市）和“維惠健™”（基于NGS平臺(tái)的10基因檢測(cè)產(chǎn)品，2018年11月20日獲NMPA批準(zhǔn)上市）將成為L(zhǎng)OXO ONCOLOGY RET抑制劑LOXO-292亞洲（包括中國(guó)大陸、日本、中國(guó)臺(tái)灣在內(nèi)）藥物臨床實(shí)驗(yàn)的伴隨診斷試劑，并將按日本LC-SCRUM（日本國(guó)家癌癥中心肺癌項(xiàng)目）的高標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建服務(wù)亞洲患者的臨床基因檢測(cè)平臺(tái)，后續(xù)雙方的合作將進(jìn)一步拓展到歐洲地區(qū)。
LOXO-292是一種跨癌種、高度選擇性的口服RET抑制劑，具有高效、低毒、對(duì)腦轉(zhuǎn)移患者療效良好的特點(diǎn)。根據(jù)LOXO ONCOLOGY在2018年ASCO大會(huì)公布的臨床數(shù)據(jù)，攜帶RET融合變異的患者，LOXO-292的總體緩解率為77%。其中，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的總體緩解率為77%，甲狀腺髓樣癌的總體緩解率為45%。基于其卓越的藥物療效，美國(guó)FDA授予LOXO-292突破性療法認(rèn)定。
在腫瘤伴隨診斷領(lǐng)域，艾德生物嚴(yán)守國(guó)家法律和行業(yè)規(guī)范，構(gòu)建了完善的、基于多技術(shù)平臺(tái)的基因檢測(cè)整體解決方案，阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰等知名跨國(guó)藥企先后與艾德生物建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。此前，艾德生物ROS1融合基因檢測(cè)試劑盒助力輝瑞公司靶向藥物克唑替尼（Xalkori）用于一線治療ROS1融合基因陽(yáng)性患者的亞太臨床研究取得巨大成功，獲得日本、韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣批準(zhǔn)上市并納入日本、韓國(guó)醫(yī)保。此次LOXO ONCOLOGY選擇艾德生物作為其在研重磅靶向藥物L(fēng)OXO-292國(guó)際大型臨床研究的伴隨診斷合作伙伴，是對(duì)艾德品牌和產(chǎn)品的信任和肯定。艾德生物“艾惠健™”和“維惠健™”產(chǎn)品分別基于PCR和NGS平臺(tái)，艾惠健™獲批EGFR/ ALK/ ROS1/ KRAS/ BRAF五個(gè)基因，并前瞻性的具備檢測(cè) RET/ NRAS/ PIK3CA/ HER2基因的能力，維惠健™獲批EGFR/ ALK/ ROS1/ KRAS/ BRAF/ RET/ NRAS/ PIK3CA/ HER2/ MET十個(gè)基因，兩個(gè)產(chǎn)品將作為伴隨診斷助力LOXO-292亞洲藥物臨床研究取得成功，讓亞洲RET融合變異患者盡早獲得靶向治療的機(jī)會(huì)。
關(guān)于LOXO ONCOLOGY
LOXO ONCOLOGY是國(guó)際頂尖的靶向藥物研發(fā)企業(yè)，旗下?lián)碛蠷ET、NTRK等多款跨癌種靶向藥物，于2019年2月被美國(guó)制藥巨頭禮來(lái)（Eli Lilly）以80億美元的價(jià)格收購(gòu)。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門(mén)艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國(guó)家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測(cè)序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個(gè)產(chǎn)品至今尚無(wú)競(jìng)品，除了在國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國(guó)獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門(mén)艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過(guò)美國(guó)病理學(xué)會(huì)（CAP）認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬(wàn)腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級(jí)藥企腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國(guó)際知名的民族品牌。