合作理念
- 合作理念
- 解決方案
- 經(jīng)驗(yàn)展示
- 中心實(shí)驗(yàn)室
- 市場覆蓋
- 合作伙伴
藥企合作理念
Our Vision艾德生物高度重視與藥企的合作，并長期為眾多跨國藥企和中國本土的領(lǐng)先創(chuàng)新藥企提供系統(tǒng)的生物標(biāo)記物開發(fā)和伴隨診斷解決方案。
作為伴隨診斷領(lǐng)域的領(lǐng)航者，艾德生物始終堅(jiān)持以臨床和患者需求為導(dǎo)向，采用最恰當(dāng)?shù)膭?chuàng)新技術(shù)平臺，從簡便快捷的PCR平臺，到探索未知突變的NGS平臺，再到蛋白表達(dá)維度的IHC平臺，兼顧支付能力、臨床可及性及更多治療延展策略，構(gòu)建了從靶向治療到免疫治療的全方位伴隨診斷產(chǎn)品體系。
我們的目標(biāo)是合作共贏，加速新藥研發(fā)，最終為廣大腫瘤患者提供更好精準(zhǔn)診療方案。
藥企合作的系統(tǒng)解決方案
Comprehensive Biomarker Solution我們致力于全技術(shù)平臺賦能腫瘤創(chuàng)新藥的研發(fā)全程，包括特定生物標(biāo)記物檢測方法的開發(fā)、臨床試驗(yàn)患者入組、伴隨診斷合作注冊，以及上市后的聯(lián)合推廣。
product development
生物標(biāo)記物檢測方法的開發(fā)
support clinical trials
臨床試驗(yàn)患者入組
伴隨診斷合作注冊
Oncology
上市后的聯(lián)合推廣
全球化CDx注冊經(jīng)驗(yàn)展示
Global Approved CDx-
全球注冊實(shí)力：NMPA批準(zhǔn)26款伴隨診斷/IVD產(chǎn)品，日本PMDA批準(zhǔn)2款伴隨診斷試劑，韓國 MFDS批準(zhǔn)1款伴隨診斷試劑，歐盟獲得超過30個CE-IVDD產(chǎn)品且有多個CE-IVDR項(xiàng)目進(jìn)行中， 美國FDA 注冊項(xiàng)目進(jìn)行中
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全技術(shù)平臺：PCR，NGS，IHC，F(xiàn)ISH，Sanger技術(shù)平臺均有伴隨診斷產(chǎn)品獲批
多款“里程碑式”伴隨診斷產(chǎn)品
全技術(shù)平臺
Platforms
伴隨診斷候選產(chǎn)品
/ Candidate CDx Products
肺癌11基因聯(lián)檢試劑盒
腸癌聯(lián)檢試劑盒
PIK3CA檢測試劑盒
肺癌血液EGFR PCR試劑盒
伴隨診斷候選產(chǎn)品
/ Candidate CDx Products
PD-L1
Claudin 18.2
MET
HER2
伴隨診斷候選產(chǎn)品
/ Candidate CDx Products
肺癌多基因檢測Panel
BRCA檢測Panel
HRD Complete Panel
HRD Focus Panel
伴隨診斷候選產(chǎn)品
/ Candidate CDx Products
MSI檢測試劑盒
中心實(shí)驗(yàn)室能力展示
Central LabAuthority certification
國際及國內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的檢測資質(zhì)
兩個中心實(shí)驗(yàn)室均有CAP認(rèn)證、ISO15189認(rèn)證；每年均參與并高分通過
NCCL/EMQN/PQCC等室間質(zhì)評項(xiàng)目
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80+
合作海內(nèi)外藥企
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300+
項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目
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150+
項(xiàng)產(chǎn)品可提供服務(wù)
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30+
次海外樣本進(jìn)口
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1工作日
專職團(tuán)隊(duì)反饋
市場覆蓋能力展示
Global Marketing
艾德伴隨診斷產(chǎn)品惠及全球70多個國家的腫瘤患者
艾德生物的分子診斷產(chǎn)品通過成熟的渠道在70多個國家或地區(qū)銷售
艾德生物與多個國家/地區(qū)的中心實(shí)驗(yàn)室的開展了長期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作
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艾德產(chǎn)品覆蓋
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艾德CDx產(chǎn)品已獲批或正在落地
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