日本

  • AmoyDx-ROS1試劑盒

    PMDA批準(zhǔn)上市

  • AmoyDx-PCR 11試劑盒

    PMDA批準(zhǔn)上市

  • Merck Tepotinib
    伴隨診斷獲批

  • Roche Entrectinib
    伴隨診斷獲批

  • Amgen Sotorasib
    伴隨診斷獲批

  • Eli Lily Selpercatinib
    伴隨診斷獲批

  • AmoyDx-ROS1試劑盒PMDA

  • AmoyDx-PCR 11基因試劑盒 PMDA

Market coverage

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合作理念

  • 合作理念
  • 解決方案
  • 經(jīng)驗(yàn)展示
  • 中心實(shí)驗(yàn)室
  • 市場(chǎng)覆蓋
  • 合作伙伴

藥企合作理念

Our Vision

艾德生物高度重視與藥企的合作，并長(zhǎng)期為眾多跨國(guó)藥企和中國(guó)本土的領(lǐng)先創(chuàng)新藥企提供系統(tǒng)的生物標(biāo)記物開(kāi)發(fā)和伴隨診斷解決方案。

作為伴隨診斷領(lǐng)域的領(lǐng)航者，艾德生物始終堅(jiān)持以臨床和患者需求為導(dǎo)向，采用最恰當(dāng)?shù)膭?chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，從簡(jiǎn)便快捷的PCR平臺(tái)，到探索未知突變的NGS平臺(tái)，再到蛋白表達(dá)維度的IHC平臺(tái)，兼顧支付能力、臨床可及性及更多治療延展策略，構(gòu)建了從靶向治療到免疫治療的全方位伴隨診斷產(chǎn)品體系。

我們的目標(biāo)是合作共贏，加速新藥研發(fā)，最終為廣大腫瘤患者提供更好精準(zhǔn)診療方案。

solution

藥企合作的系統(tǒng)解決方案

Comprehensive Biomarker Solution

我們致力于全技術(shù)平臺(tái)賦能腫瘤創(chuàng)新藥的研發(fā)全程，包括特定生物標(biāo)記物檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)患者入組、伴隨診斷合作注冊(cè)，以及上市后的聯(lián)合推廣。

Companion diagnostic assay/
product development
生物標(biāo)記物檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)
Central lab and patient enrollment
support clinical trials
臨床試驗(yàn)患者入組
Companion diagnostic registration
伴隨診斷合作注冊(cè)
Co-promotion of Precision
Oncology
上市后的聯(lián)合推廣
Companion diagnostic assay/
productdevelopment
特定生物標(biāo)記物檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)
Central lab and patient enrollment
support clinical trials
臨床試驗(yàn)患者入組
Companion diagnostic registration
伴隨診斷合作注冊(cè)
Co-promotion of Precision
Oncology
上市后的聯(lián)合推廣

全球化CDx注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)展示

Global Approved CDx

  • 全球注冊(cè)實(shí)力：NMPA批準(zhǔn)26款伴隨診斷/IVD產(chǎn)品，日本PMDA批準(zhǔn)2款伴隨診斷試劑，韓國(guó) MFDS批準(zhǔn)1款伴隨診斷試劑，歐盟獲得超過(guò)30個(gè)CE-IVDD產(chǎn)品且有多個(gè)CE-IVDR項(xiàng)目進(jìn)行中， 美國(guó)FDA 注冊(cè)項(xiàng)目進(jìn)行中

  • 全技術(shù)平臺(tái)：PCR，NGS，IHC，F(xiàn)ISH，Sanger技術(shù)平臺(tái)均有伴隨診斷產(chǎn)品獲批

多款“里程碑式”伴隨診斷產(chǎn)品

pcr

肺癌血液EGFR PCR試劑盒

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ngs

BRCA1/2基因NGS Panel

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ngs

人類10基因NGS Panel

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PCR

肺癌11基因聯(lián)檢試劑盒

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PCR

人類微衛(wèi)星不穩(wěn)定（MSI）檢測(cè)試劑盒（熒光PCR-毛細(xì)管電泳法）

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全技術(shù)平臺(tái)

Platforms

伴隨診斷候選產(chǎn)品

/ Candidate CDx Products

肺癌11基因聯(lián)檢試劑盒

腸癌聯(lián)檢試劑盒

PIK3CA檢測(cè)試劑盒

肺癌血液EGFR PCR試劑盒

伴隨診斷候選產(chǎn)品

/ Candidate CDx Products

PD-L1

Claudin 18.2

MET

HER2

伴隨診斷候選產(chǎn)品

/ Candidate CDx Products

肺癌多基因檢測(cè)Panel

BRCA檢測(cè)Panel

HRD Complete Panel

HRD Focus Panel

伴隨診斷候選產(chǎn)品

/ Candidate CDx Products

MSI檢測(cè)試劑盒

FISH
ddPCR
mIHC
多組學(xué)研究：WGS, WES, RNA-seq，甲基化測(cè)序，質(zhì)譜流式

中心實(shí)驗(yàn)室能力展示

Central Lab

Authority certification

國(guó)際及國(guó)內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的檢測(cè)資質(zhì)

兩個(gè)中心實(shí)驗(yàn)室均有CAP認(rèn)證、ISO15189認(rèn)證；每年均參與并高分通過(guò)
NCCL/EMQN/PQCC等室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目

  • 80+

    合作海內(nèi)外藥企

  • 300+

    項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目

  • 150+

    項(xiàng)產(chǎn)品可提供服務(wù)

  • 30+

    次海外樣本進(jìn)口

  • 1工作日

    專職團(tuán)隊(duì)反饋

  • xiamen

    廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

  • SHANGHAI

    上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

市場(chǎng)覆蓋能力展示

Global Marketing

艾德伴隨診斷產(chǎn)品惠及全球70多個(gè)國(guó)家的腫瘤患者

艾德生物的分子診斷產(chǎn)品通過(guò)成熟的渠道在70多個(gè)國(guó)家或地區(qū)銷售
艾德生物與多個(gè)國(guó)家/地區(qū)的中心實(shí)驗(yàn)室的開(kāi)展了長(zhǎng)期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作

  • 艾德產(chǎn)品覆蓋

  • 艾德CDx產(chǎn)品已獲批或正在落地

Commercialization

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