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喜報|艾德醫(yī)學檢驗所再獲國際權(quán)威認證
近日,艾德生物旗下廈門艾德醫(yī)學檢驗所獲美國實驗室認可協(xié)會(American Association For Laboratory Accreditation,簡稱“A2LA”)頒發(fā)的ISO15189認證證書
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艾德生物獲評專精特新“小巨人“企業(yè),獲批設立”博士后科研工作站
近日,艾德生物喜訊頻傳,企業(yè)創(chuàng)新水平獲得國家認可,被認定為專精特新“小巨人”企業(yè),并獲批設立國家級博士后科研工作站。
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艾德生物發(fā)明專利斬獲“中國專利獎銀獎”
7月14日,國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布了第二十一屆中國專利獎授獎決定,艾德生物自主發(fā)明專利“用于檢測人類EGFR基因突變的引物、探針及其使用方法(專利號:ZL200910111499.2)”榮獲“中國專利獎”銀獎。? ?
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C位出道!中國精準醫(yī)療領域標桿企業(yè)艾德生物亮相朝聞天下!
中央新聞媒體的報道,代表了社會各界對艾德生物的廣泛認可與高度贊許。作為以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動的本土企業(yè),短短十年,艾德生物自主研發(fā)出20余種腫瘤精準醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品,填補了國內(nèi)空白。創(chuàng)新產(chǎn)品ROS1獲得日本、韓國藥監(jiān)部門批準并進入…
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液體活檢里程碑式突破!以伴隨診斷試劑標準審評的ctDNA檢測試劑盒獲批
2018年1月19日,中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道,批準艾德生物的Super-ARMS?EGFR基因突變檢測試劑盒,用于臨床檢測晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA中EGFR基因突變狀態(tài),篩選適合接受一代至三代EGFR靶向藥物治療的患者。這個以伴隨診斷試劑標準獲批上市的ctDNA檢測試劑盒,將開啟腫瘤液體活檢的新里程!
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攜手世界 聚力未來 共繪新篇——記艾德生物2017年國際銷商年會
近日,艾德生物經(jīng)銷商年會歐洲場和廈門場分別在德國杜塞爾多夫和中國廈門隆重舉行,來自世界不同國家的經(jīng)銷商代表齊聚一堂,共同回顧了2017年艾德生物在國際市場的發(fā)展狀況,明確了2018年市場營銷的目標和發(fā)展方向,并在會上進行了經(jīng)驗分享。
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艾德生物攜重磅創(chuàng)新產(chǎn)品亮相第18屆世界肺癌大會,獲得廣泛關注
艾德生物作為國內(nèi)外腫瘤精準醫(yī)學領軍企業(yè),攜新創(chuàng)的Super-ARMS?血液檢測技術, EGFR/ALK/ROS1聯(lián)合檢測試劑盒,以及剛剛在日本獲批克唑替尼伴隨診斷試劑的ROS1檢測試劑盒亮相展會,獲得參會者的極大關注。與此同時,艾德生物ROS1檢測的中國研究數(shù)據(jù)也被選入大會推薦研究,艾德生物執(zhí)行副總經(jīng)理朱冠山博士受邀在大會海報專欄中對該數(shù)據(jù)進行匯報,眾多國內(nèi)外專家學者仔細閱讀報告,踴躍提問并給予了極高的評價,獲得國際同行的廣泛認可。
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上海廈維生物技術有限公司開業(yè)慶典
清風徐徐,艷陽高照。在十九大順利召開的同時,我們迎來了艾德生物子公司上海廈維生物技術有限公司的開業(yè)慶典。 艾德生物十年磨一劍,在各位專家和業(yè)內(nèi)同仁關懷下得到了蓬勃發(fā)展,始終秉承患者至上的理念,為在分子診斷領域做出更大的貢獻,在上海成立研發(fā)與檢測服務為一體的上海廈維生物技術有限公司。
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【臨床驗證數(shù)據(jù)】SuperARMS技術用于NSCLC血液EGFR突變檢測的評估
一項公開發(fā)表的研究數(shù)據(jù)驗證ADx-SuperARMS技術是一種高靈敏、高特異的可用于無創(chuàng)檢測晚期NSCLC患者血漿EGFR突變檢測的方法,檢測結(jié)果可有效預測一代EGFR-TKIs的療效。
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艾德生物股份登陸創(chuàng)業(yè)板,著力腫瘤靶向用藥分子診斷市場,啟明創(chuàng)投等支持
8月2日,廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司正式登陸創(chuàng)業(yè)板,成為腫瘤精準醫(yī)療伴隨診斷領域中標志性的上市企業(yè)。
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艾德生物參加2017歐洲肺癌大會ELCC 2017
?2017年ELCC大會于5月5日在瑞士日內(nèi)瓦如期召開。血液檢測和免疫治療作為現(xiàn)今熱門的癌癥話題,在會上被各位專家學者反復提及,并列入今年的大會主題。 在本次ELCC大會上,作為中國精準醫(yī)療領域的先行者,艾德生物參展技術和產(chǎn)品獲得廣泛關注。艾德生物自主研發(fā)的Super-ARMS?技術吸引了眾多專家的目光,該技術專門針對血液檢測需求研發(fā),具有國際先進的靈敏度和便捷性,主要檢測位點的靈敏度可達到0.2%。同時艾德生物自主研發(fā)的ROS1伴隨診斷試劑盒也獲得眾多專家的高度評價,該試劑盒已經(jīng)在日本
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艾德生物與勃林格殷格翰啟動肺癌EGFR基因突變血液檢測合作項目
中國廈門,2017年1月10日 - 總部位于廈門的腫瘤精準檢測領域優(yōu)勢企業(yè)艾德生物與全球先進的制藥公司勃林格殷格翰今日共同宣布:雙方簽署了一項合作協(xié)議,啟動艾德生物-勃林格殷格翰肺癌EGFR突變血液檢測項目。該項目將致力于非小細胞肺癌EGFR突變血液檢測在中國大陸的推廣,實現(xiàn)一管血檢測非小細胞肺癌患者EGFR基因突變狀態(tài),讓更多非小細胞肺癌患者都有機會從EGFR靶向藥物治療中受益。肺癌血液EGFR突變檢測項目中將采用艾德生物新創(chuàng)的、專門為血液基因突變檢測而開發(fā)的高敏感檢測技術ADx-Supe
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艾德生物PCR技術再顯華章,助力Xalkori國際臨床研究取得巨大成功
在今年的ASCO會議上,精準靶向治療火熱依舊,肺癌EGFR、ALK、ROS1等靶向藥物臨床研究再續(xù)成功篇章。伴隨診斷技術作為臨床研究成功的關鍵因素,獲得與會專家的廣泛關注與討論。其中,艾德生物基于PCR技術開發(fā)的ROS1融合基因檢測試劑盒作為伴隨診斷助力靶向藥物克唑替尼(Xalkori,Pfizer)用于一線治療ROS1融合基因陽性病人的亞太臨床研究取得巨大成功,成為與會專家討論的熱點。艾德生物ROS1融合基因PCR法檢測試劑盒成為成功支持腫瘤靶向藥物大型國際臨床研究的伴隨診斷試劑。
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血液檢測的昨天、今天和明天——記大中華肺癌精準治療學術交流會
2016年4月30日,由中國臨床腫瘤學會(CSCO)、澳門中華醫(yī)學會、澳門腫瘤學會聯(lián)合主辦的大中華肺癌精準治療學術交流會在澳門舉行。艾德生物作為腫瘤精準診斷領域的佼佼者,應邀參與了此次學術盛宴。
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肺癌精準醫(yī)學前瞻——專家觀點薈萃
2016年3月12日,中國肺癌領域的臨床學術領導者們云集泉城濟南,繼廣州高峰論壇后,又一次將肺癌精準醫(yī)學的熱點討論推向了高潮。本次肺癌精準醫(yī)學峰會由跨國藥企Astrazeneca組織,數(shù)十位頂尖專家就各自的學術專長暢所欲言,為與會者奉獻了一場肺癌診療前沿的學術饕餮盛宴!
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規(guī)范與精準同行:液體活檢和二代測序的規(guī)范之路
近日,“魏則西事件”將百度競價排名、醫(yī)療市場化等問題推上了輿論的風口浪尖,同時,腫瘤免疫治療技術也成了又一個“疫苗之殤”。新技術的發(fā)展是一個不斷“試錯”和“完善”的過程。醫(yī)療新技術的“試錯”成本是慘痛的。
行業(yè)動態(tài)
人類EGFR突變基因檢測試劑盒(多重熒光PCR法)

人類EGFR突變基因檢測試劑盒(多重熒光PCR法)采用艾德生物Super-ARMS®技術,是基于ADx-ARMS®技術的革命性升級,延續(xù)了其簡便、快速、準確、易普及、特異性高等優(yōu)點,靈敏度高達0.2%,更適合血液EGFR突變基因檢測,已被納入液體活檢臨床專家共識。該試劑盒還是國家食品藥品監(jiān)督總局(CFDA)參照FDA伴隨診斷試劑標準審批的高品質(zhì)、嚴格質(zhì)控的伴隨診斷產(chǎn)品,經(jīng)臨床驗證可指導EGFR靶向藥物治療。

產(chǎn)品
Comparison of the SuperARMS and Droplet Digital PCR for Detecting EGFR Mutation in ctDNA From NSCLC Patients
Wei-neng Feng, Wei-quan Gu, Ning Zhao, et al.
指南共識
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近日,艾德生物旗下廈門艾德醫(yī)學檢驗所獲美國實驗室認可協(xié)會(American Association For Laboratory Accreditation,簡稱“A2LA”)頒發(fā)的ISO15189認證證書
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艾德生物獲評專精特新“小巨人“企業(yè),獲批設立”博士后科研工作站
近日,艾德生物喜訊頻傳,企業(yè)創(chuàng)新水平獲得國家認可,被認定為專精特新“小巨人”企業(yè),并獲批設立國家級博士后科研工作站。
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艾德生物發(fā)明專利斬獲“中國專利獎銀獎”
7月14日,國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布了第二十一屆中國專利獎授獎決定,艾德生物自主發(fā)明專利“用于檢測人類EGFR基因突變的引物、探針及其使用方法(專利號:ZL200910111499.2)”榮獲“中國專利獎”銀獎。? ?
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C位出道!中國精準醫(yī)療領域標桿企業(yè)艾德生物亮相朝聞天下!
中央新聞媒體的報道,代表了社會各界對艾德生物的廣泛認可與高度贊許。作為以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動的本土企業(yè),短短十年,艾德生物自主研發(fā)出20余種腫瘤精準醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品,填補了國內(nèi)空白。創(chuàng)新產(chǎn)品ROS1獲得日本、韓國藥監(jiān)部門批準并進入…
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液體活檢里程碑式突破!以伴隨診斷試劑標準審評的ctDNA檢測試劑盒獲批
2018年1月19日,中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道,批準艾德生物的Super-ARMS?EGFR基因突變檢測試劑盒,用于臨床檢測晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA中EGFR基因突變狀態(tài),篩選適合接受一代至三代EGFR靶向藥物治療的患者。這個以伴隨診斷試劑標準獲批上市的ctDNA檢測試劑盒,將開啟腫瘤液體活檢的新里程!
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攜手世界 聚力未來 共繪新篇——記艾德生物2017年國際銷商年會
近日,艾德生物經(jīng)銷商年會歐洲場和廈門場分別在德國杜塞爾多夫和中國廈門隆重舉行,來自世界不同國家的經(jīng)銷商代表齊聚一堂,共同回顧了2017年艾德生物在國際市場的發(fā)展狀況,明確了2018年市場營銷的目標和發(fā)展方向,并在會上進行了經(jīng)驗分享。
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艾德生物攜重磅創(chuàng)新產(chǎn)品亮相第18屆世界肺癌大會,獲得廣泛關注
艾德生物作為國內(nèi)外腫瘤精準醫(yī)學領軍企業(yè),攜新創(chuàng)的Super-ARMS?血液檢測技術, EGFR/ALK/ROS1聯(lián)合檢測試劑盒,以及剛剛在日本獲批克唑替尼伴隨診斷試劑的ROS1檢測試劑盒亮相展會,獲得參會者的極大關注。與此同時,艾德生物ROS1檢測的中國研究數(shù)據(jù)也被選入大會推薦研究,艾德生物執(zhí)行副總經(jīng)理朱冠山博士受邀在大會海報專欄中對該數(shù)據(jù)進行匯報,眾多國內(nèi)外專家學者仔細閱讀報告,踴躍提問并給予了極高的評價,獲得國際同行的廣泛認可。
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上海廈維生物技術有限公司開業(yè)慶典
清風徐徐,艷陽高照。在十九大順利召開的同時,我們迎來了艾德生物子公司上海廈維生物技術有限公司的開業(yè)慶典。 艾德生物十年磨一劍,在各位專家和業(yè)內(nèi)同仁關懷下得到了蓬勃發(fā)展,始終秉承患者至上的理念,為在分子診斷領域做出更大的貢獻,在上海成立研發(fā)與檢測服務為一體的上海廈維生物技術有限公司。
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【臨床驗證數(shù)據(jù)】SuperARMS技術用于NSCLC血液EGFR突變檢測的評估
一項公開發(fā)表的研究數(shù)據(jù)驗證ADx-SuperARMS技術是一種高靈敏、高特異的可用于無創(chuàng)檢測晚期NSCLC患者血漿EGFR突變檢測的方法,檢測結(jié)果可有效預測一代EGFR-TKIs的療效。
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艾德生物股份登陸創(chuàng)業(yè)板,著力腫瘤靶向用藥分子診斷市場,啟明創(chuàng)投等支持
8月2日,廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司正式登陸創(chuàng)業(yè)板,成為腫瘤精準醫(yī)療伴隨診斷領域中標志性的上市企業(yè)。
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艾德生物參加2017歐洲肺癌大會ELCC 2017
?2017年ELCC大會于5月5日在瑞士日內(nèi)瓦如期召開。血液檢測和免疫治療作為現(xiàn)今熱門的癌癥話題,在會上被各位專家學者反復提及,并列入今年的大會主題。 在本次ELCC大會上,作為中國精準醫(yī)療領域的先行者,艾德生物參展技術和產(chǎn)品獲得廣泛關注。艾德生物自主研發(fā)的Super-ARMS?技術吸引了眾多專家的目光,該技術專門針對血液檢測需求研發(fā),具有國際先進的靈敏度和便捷性,主要檢測位點的靈敏度可達到0.2%。同時艾德生物自主研發(fā)的ROS1伴隨診斷試劑盒也獲得眾多專家的高度評價,該試劑盒已經(jīng)在日本
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艾德生物與勃林格殷格翰啟動肺癌EGFR基因突變血液檢測合作項目
中國廈門,2017年1月10日 - 總部位于廈門的腫瘤精準檢測領域優(yōu)勢企業(yè)艾德生物與全球先進的制藥公司勃林格殷格翰今日共同宣布:雙方簽署了一項合作協(xié)議,啟動艾德生物-勃林格殷格翰肺癌EGFR突變血液檢測項目。該項目將致力于非小細胞肺癌EGFR突變血液檢測在中國大陸的推廣,實現(xiàn)一管血檢測非小細胞肺癌患者EGFR基因突變狀態(tài),讓更多非小細胞肺癌患者都有機會從EGFR靶向藥物治療中受益。肺癌血液EGFR突變檢測項目中將采用艾德生物新創(chuàng)的、專門為血液基因突變檢測而開發(fā)的高敏感檢測技術ADx-Supe
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艾德生物PCR技術再顯華章,助力Xalkori國際臨床研究取得巨大成功
在今年的ASCO會議上,精準靶向治療火熱依舊,肺癌EGFR、ALK、ROS1等靶向藥物臨床研究再續(xù)成功篇章。伴隨診斷技術作為臨床研究成功的關鍵因素,獲得與會專家的廣泛關注與討論。其中,艾德生物基于PCR技術開發(fā)的ROS1融合基因檢測試劑盒作為伴隨診斷助力靶向藥物克唑替尼(Xalkori,Pfizer)用于一線治療ROS1融合基因陽性病人的亞太臨床研究取得巨大成功,成為與會專家討論的熱點。艾德生物ROS1融合基因PCR法檢測試劑盒成為成功支持腫瘤靶向藥物大型國際臨床研究的伴隨診斷試劑。
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血液檢測的昨天、今天和明天——記大中華肺癌精準治療學術交流會
2016年4月30日,由中國臨床腫瘤學會(CSCO)、澳門中華醫(yī)學會、澳門腫瘤學會聯(lián)合主辦的大中華肺癌精準治療學術交流會在澳門舉行。艾德生物作為腫瘤精準診斷領域的佼佼者,應邀參與了此次學術盛宴。
資訊
肺癌精準醫(yī)學前瞻——專家觀點薈萃
2016年3月12日,中國肺癌領域的臨床學術領導者們云集泉城濟南,繼廣州高峰論壇后,又一次將肺癌精準醫(yī)學的熱點討論推向了高潮。本次肺癌精準醫(yī)學峰會由跨國藥企Astrazeneca組織,數(shù)十位頂尖專家就各自的學術專長暢所欲言,為與會者奉獻了一場肺癌診療前沿的學術饕餮盛宴!
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