中國·廈門，2024年9月5日，腫瘤伴隨診斷龍頭企業(yè)——艾德生物宣布，自主研發(fā)的FGFR2基因斷裂檢測試劑盒（熒光原位雜交法）在日本獲批上市，作為衛(wèi)材創(chuàng)新靶向藥物Tasurgratinib的伴隨診斷試劑。本次伴隨診斷在日本的順利獲批，是腫瘤精準用藥的又一個重大里程碑，將為攜帶FGFR2基因融合的膽管癌患者帶來全新的精準診療方案。
FGFR2基因斷裂檢測試劑盒（熒光原位雜交法）產品亮點：
靈敏度和特異性：
該試劑盒可對 FGFR2 基因融合進行穩(wěn)定檢測，準確性高，確保獲得可靠的結果。
全面覆蓋：
雙色斷裂探針設計可精確識別和檢出各種FGFR2融合，對指導 Tasurgratinib 治療決策至關重要。
艾德生物創(chuàng)始人兼董事長鄭立謀博士表示：
“很高興艾德FGFR2基因斷裂檢測試劑盒被批準作為衛(wèi)材Tasurgratinib的伴隨診斷試劑。艾德生物與衛(wèi)材合作致力于FISH檢測產品與膽管癌藥物Tasurgratinib臨床研究的同步開發(fā)。此次合作再次踐行了艾德生物對于推動精準用藥和改善癌癥治療的承諾。我們相信此次伴隨診斷試劑的獲批將對日本FGFR2基因融合膽管癌患者的診療前景產生深遠影響。”
關于衛(wèi)材
衛(wèi)材是一家以研究開發(fā)醫(yī)藥產品為主的跨國公司，總部設在東京，始建于1941年。海外分支機構、子公司和工廠分布于歐洲、美洲和亞洲各地，總資本達到44,986百萬日元，全球員工數(shù)量超過10,000人。作為一家跨國醫(yī)療保健公司，衛(wèi)材以hhc——關心人類健康，為企業(yè)核心理念，優(yōu)先考慮患者和大眾，發(fā)展醫(yī)療保健，以滿足患者及大眾在全球范圍內多樣化的醫(yī)療保健需求。衛(wèi)材專注于制藥行業(yè)的發(fā)展，重視原研品質、藥品的安全性及有效性，重點關注神經科學、腫瘤科學的相關藥物研發(fā)。更多詳情請見www.eisai.com
關于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準醫(yī)療分子診斷領域，專注于科技惠民的技術創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質的診斷產品和服務，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術應用示范中心、國家高新技術企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質，GMP標準廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術，核心技術獲得中國、美國、歐盟、日本授權，榮獲國家科學技術進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產品覆蓋具備精準醫(yī)療條件的各大癌種，多個產品至今尚無競品，除了在國內三甲醫(yī)院大規(guī)模應用外，部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設廈門艾德醫(yī)學檢驗所、上海廈維醫(yī)學檢驗所，擁有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學會（CAP）認證和ISO15189認可，專業(yè)從事第三方臨檢服務。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產品和服務，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。