近期，艾德生物旗下全資子公司上海廈維生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“上海廈維”）中心實驗室接受了國際權(quán)威臨床實驗室質(zhì)量認證體系CAP（College of American Pathologists，美國病理家協(xié)會）派遣的資深專家的現(xiàn)場審檢，順利通過CAP項目質(zhì)量體系驗收，獲得CAP總部頒發(fā)的CAP認證證書。
CAP認證是目前國際公認的質(zhì)量認證“金標準”，美國CLIA和FDA均參考其質(zhì)量認證體系。CAP質(zhì)量認證體系強調(diào)質(zhì)量控制 (Quality Management)、人員資質(zhì)與評估(Personnel Qualification and Assessment)、方法學驗證 (Assay Validation)、標準實驗流程 (SOP)、 數(shù)據(jù)解讀與報告(Interpretation and Reporting)、 能力驗證（ProficiencyTesting）、場地設(shè)施（Physical facility）、儀器與試劑可靠性驗證（Competence Assessment）以及安全(Safety)。在上述評估中，上海廈維展現(xiàn)出國際一流標準的實驗室質(zhì)量管理體系，獲得了評審專家的高度評價和贊賞。
斬獲CAP 認證，標志著上海廈維中心實驗室質(zhì)量管理體系和實驗技術(shù)水平的規(guī)范性和準確性已達到國際先進水準，上海廈維中心實驗室已成為與國際接軌的一流的專注腫瘤分子標志物檢測的中心實驗室，提供達到國際標準的高質(zhì)量的檢測服務(wù)。艾德生物將繼續(xù)秉持“知而治之，艾德相伴”的理念，為臨床和患者及合作伙伴提供高質(zhì)量標準的產(chǎn)品和服務(wù)。
關(guān)于CAP認證：
美國病理學會（College of American Pathologists，CAP）認證是一項醫(yī)學實驗室質(zhì)量體系的國際標準，對臨床實驗室各個學科的所有方面制定詳細的檢查單，通過嚴格要求來確保實驗室符合質(zhì)量標準，從而改進實驗室的實際工作，確保病人檢測結(jié)果的準確性。CAP涉及檢驗、病理、毒理、遺傳等18種評審檢查點，幾乎涵蓋了所有醫(yī)學實驗室診斷領(lǐng)域，在行業(yè)內(nèi)被公認為“金標準”。通過 CAP 認證的臨床實驗室意味著其實驗室檢測水平已達到世界頂尖水準，并獲得國際間各相關(guān)機構(gòu)的認同。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標準廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學技術(shù)進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準醫(yī)療條件的各大癌種，多個產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進入當?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學檢驗所、上海廈維醫(yī)學檢驗所，擁有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學會（CAP）認證和ISO15189認可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。