2018年5月，廈門(mén)艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所再次以7個(gè)項(xiàng)目全滿(mǎn)分通過(guò)了由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心（NCCL）組織的2018年上半年（第一輪）全國(guó)臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量評(píng)價(jià)，彰顯艾德生物恪守規(guī)范、精益求精的品質(zhì)追求！自成立以來(lái)，艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所連續(xù)多年積極參加國(guó)內(nèi)外各權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的各項(xiàng)室間質(zhì)評(píng)及能力驗(yàn)證項(xiàng)目，以滿(mǎn)分的佳績(jī)證明其在腫瘤分子診斷上的硬實(shí)力！
此外，近期艾德生物旗下全資子公司上海廈維生物技術(shù)有限公司獲得美國(guó)CAP認(rèn)證，意味著艾德生物中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平已達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)，檢測(cè)結(jié)果獲得國(guó)際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)同。
目前，艾德生物中心實(shí)驗(yàn)室多個(gè)技術(shù)平臺(tái)（PCR、ddPCR、Sanger、FISH、NGS等）已連續(xù)通過(guò)48項(xiàng)共計(jì)64次國(guó)內(nèi)外室間質(zhì)評(píng)，檢測(cè)能力獲得CAP、EMQN、NCCL、CNAS、PQCC等國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
艾德生物中心實(shí)驗(yàn)室將繼續(xù)本著為腫瘤患者負(fù)責(zé)的態(tài)度，以臨床實(shí)際需求為導(dǎo)向，提供全技術(shù)平臺(tái)的、高品質(zhì)的專(zhuān)業(yè)腫瘤分子檢測(cè)服務(wù)。
室間質(zhì)評(píng)匯總
（連續(xù)通過(guò)48項(xiàng)共計(jì)64次國(guó)內(nèi)外室間質(zhì)評(píng)）
序號(hào) 項(xiàng)目
1 2017 CAP FISH HER2
2 2017 CAP MTP（EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA、HER2、C-KIT、PDGFRA mutation）
3 2017 CAP BRCA1/2
4 2015 EMQN Lung Cancer（NSCLC）
5 2016 EMQN Lung Cancer（NSCLC）
6 2016 EMQN Colorectal cancer(sporadic)
7 2016 EMQN Oncogene panel testing
8 2017 EMQN Lung Cancer（NSCLC）
9 2017 EMQN Colorectal cancer(sporadic)
10 2017 EMQN Oncogene panel testing
11 2017 EMQN BRCA(Full scheme)
12 2015年全國(guó)EML4-ALK融合基因分子檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)
13 2015年度全國(guó)KAS突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
14 2015年度全國(guó)KAS突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第二次）
15 2015年度全國(guó)外周血胎兒染色體非整倍體（T21，T18和T13）高通量測(cè)序室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
16 2015年度全國(guó)外周血胎兒染色體非整倍體（T21，T18和T13）高通量測(cè)序室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第二次）
17 2015年全國(guó)腫瘤診斷與治療高通量測(cè)序檢測(cè)（體細(xì)胞突變）室間質(zhì)量評(píng)價(jià)
18 2015年全國(guó)腫瘤診斷與治療高通量測(cè)序檢測(cè)（胚系突變）室間質(zhì)量評(píng)價(jià)
19 2016年度全國(guó)EGFR突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
20 2016年度全國(guó)EGFR突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第二次）
21 2016年度全國(guó)KRAS突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
22 2016年度全國(guó)KRAS突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第二次）
23 2016年度全國(guó)BRAF突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
24 2016年度全國(guó)BRAF突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第二次）
25 2016年度全國(guó)PIK3CA突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
26 2016年度全國(guó)PIK3CA突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第二次）
27 2016年度全國(guó)乳腺癌HER2擴(kuò)增FISH檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
28 2016年度全國(guó)乳腺癌HER2擴(kuò)增FISH檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第二次）
29 2016年度全國(guó)藥物代謝基因（UGT1A1）多態(tài)性室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
30 2016年度全國(guó)藥物代謝基因（UGT1A1）多態(tài)性室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第二次）
31 2016年全國(guó)腫瘤游離DNA基因突變檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（檢測(cè)方法：ARMS）
32 2016年全國(guó)腫瘤游離DNA基因突變檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（檢測(cè)方法：數(shù)字PCR）
33 2016年全國(guó)腫瘤游離DNA基因突變檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（檢測(cè)方法：高通量測(cè)序）
34 2017年度全國(guó)EGFR突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
35 2017年度全國(guó)EGFR突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第二次）
36 2017年度全國(guó)KRAS突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
37 2017年度全國(guó)KRAS突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第二次）
38 2017年度全國(guó)BRAF突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
39 2017年度全國(guó)BRAF突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第二次）
40 2017年度全國(guó)PIK3CA突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
41 2017年度全國(guó)PIK3CA突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第二次）
42 2017年度全國(guó)EML4-ALK融合基因檢測(cè)（PCR）室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
43 2017年度全國(guó)EML4-ALK融合基因檢測(cè)（PCR）室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第二次）
44 2017年度全國(guó)乳腺癌HER2擴(kuò)增FISH檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
45 2017年度全國(guó)乳腺癌HER2擴(kuò)增FISH檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第二次）
46 2017年度全國(guó)藥物代謝基因（UGT1A1）多態(tài)性室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
47 2017年度全國(guó)藥物代謝基因（UGT1A1）多態(tài)性室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第二次）
48 2017年全國(guó)腫瘤體細(xì)胞突變高通量測(cè)序檢測(cè)（能力驗(yàn)證）（第一次）
49 2017年全國(guó)腫瘤體細(xì)胞突變高通量測(cè)序檢測(cè)（能力驗(yàn)證）（第二次）
50 2018年度全國(guó)EGFR突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
51 2018年度全國(guó)KRAS突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
52 2018年度全國(guó)BRAF突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
53 2018年度全國(guó)PIK3CA突變室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
54 2018年度全國(guó)EML4-ALK融合基因檢測(cè)（PCR）室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
55 2018年度全國(guó)乳腺癌HER2擴(kuò)增FISH檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
56 2018年度全國(guó)藥物代謝基因（UGT1A1）多態(tài)性室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（能力驗(yàn)證）（第一次）
57 2016年P(guān)QCC/CNAS乳腺癌、胃癌組織切片中HER2熒光原位雜交檢測(cè)能力驗(yàn)證
58 2016年P(guān)QCC/CNAS組織切片中EGFR、KRAS及BRAF基因突變檢測(cè)能力驗(yàn)證
59 2016年P(guān)QCC/CNAS ctDNA T790M基因突變檢測(cè)能力驗(yàn)證
60 2016年P(guān)QCC/CNAS組織切片中CKIT及PDGFR基因突變檢測(cè)能力驗(yàn)證
61 2017年P(guān)QCC/CNAS組織切片中KRAS基因突變檢測(cè)能力驗(yàn)證
62 2017年P(guān)QCC/CNAS乳腺癌組織切片中HER2基因狀態(tài)熒光原位雜交檢測(cè)能力驗(yàn)證
63 2017年P(guān)QCC/CNAS組織切片中PDGFR/C-KIT基因突變檢測(cè)能力驗(yàn)證
64 2017年廣東省RAS基因突變檢測(cè)室間質(zhì)控
舉辦機(jī)構(gòu)：
美國(guó)病理學(xué)協(xié)會(huì)（CAP）
歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟（EMQN）
國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)臨床檢驗(yàn)中心（NCCL)
國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)病理質(zhì)控評(píng)價(jià)中心（PQCC）、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)
廣東省臨床病理醫(yī)療質(zhì)量控制中心
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門(mén)艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專(zhuān)注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專(zhuān)精特新小巨人企業(yè)、國(guó)家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測(cè)序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專(zhuān)利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個(gè)產(chǎn)品至今尚無(wú)競(jìng)品，除了在國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國(guó)獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門(mén)艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過(guò)美國(guó)病理學(xué)會(huì)（CAP）認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可，專(zhuān)業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶(hù)選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬(wàn)腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級(jí)藥企腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國(guó)際知名的民族品牌。