全心全意地服務腫瘤患者，“恪守規(guī)范，精益求精”是艾德生物對產品品質和檢測服務品質追求的不變初心！自成立以來，艾德生物連續(xù)多年積極參加國內外各權威機構組織的各項室間質評及實驗室質量管理體系認證，屢獲認證！
2018年8月15日，廈門艾德醫(yī)學檢驗所接受了國際權威臨床實驗室質量認證體系CAP（College of American Pathologists，美國病理家協(xié)會）派遣的資深專家的現(xiàn)場審檢，全技術平臺（PCR、FISH、一代測序、NGS）共計7個項目均順利通過CAP項目質量體系驗收，獲得CAP總部頒發(fā)的CAP認證證書。
廈門艾德醫(yī)學檢驗所是海西地區(qū)獲得CAP認證的專業(yè)第三方醫(yī)學檢驗機構！也是繼艾德生物全資子公司“上海廈維生物技術有限公司”之后斬獲的第二份CAP認證證書。至此，艾德生物兩大中心實驗室均已獲得CAP認證，意味著艾德生物中心實驗室檢測水平已達世界頂尖水準，檢測結果獲得國際間各相關機構的認可！
此次CAP認證項目涉及多個癌種，檢測范圍涵蓋多個技術平臺的多個基因以及不同的變異類型（突變、擴增、胚系突變），分別是：PCR平臺的EGFR、KRAS、BRAF突變檢測；FISH平臺的HER2擴增檢測；一代測序平臺的C-KIT、PDGFRA突變檢測以及NGS平臺的BRCA1/2檢測。同時，本次認證采用的檢測試劑均為艾德生物自主研發(fā)試劑，其中EGFR、KRAS、BRAF突變以及HER2擴增均為CFDA認證產品；BRCA1/2產品也已在審批階段，有望在不遠的將來實現(xiàn)臨床轉化，造福廣大患者。
CAP認證是目前國際公認的質量認證“金標準”，美國CLIA和FDA均參考其質量認證體系。獲得CAP認證，標志著艾德生物中心實驗室質量管理體系和實驗技術水平的規(guī)范性和準確性已達到國際先進水準，艾德生物中心實驗室已成為國際一流的專業(yè)腫瘤基因檢測中心實驗室，提供國際標準的高質量的分子檢測，支持國內外藥廠開展高質量的臨床研究。
展望未來，艾德生物將繼續(xù)秉持“知而治之，艾德相伴”的理念，一如既往地以國際高標準質量要求嚴格檢測每一份樣本，回報每一份期待與信任，為臨床和患者及合作伙伴提供高質量標準的產品和服務。
關于CAP認證
美國病理學會（College of American Pathologists，CAP）認證是一項醫(yī)學實驗室質量體系的國際標準，對臨床實驗室各個學科的所有方面制定詳細的檢查單，通過嚴格要求來確保實驗室符合質量標準，從而改進實驗室的實際工作，確保病人檢測結果的準確性。CAP涉及檢驗、病理、毒理、遺傳等18種評審檢查點，幾乎涵蓋了所有醫(yī)學實驗室診斷領域，在行業(yè)內被公認為“金標準”。通過 CAP 認證的臨床實驗室意味著其實驗室檢測水平已達到世界頂尖水準，并獲得國際間各相關機構的認同。
關于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準醫(yī)療分子診斷領域，專注于科技惠民的技術創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質的診斷產品和服務，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術應用示范中心、國家高新技術企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質，GMP標準廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術，核心技術獲得中國、美國、歐盟、日本授權，榮獲國家科學技術進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產品覆蓋具備精準醫(yī)療條件的各大癌種，多個產品至今尚無競品，除了在國內三甲醫(yī)院大規(guī)模應用外，部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當地醫(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設廈門艾德醫(yī)學檢驗所、上海廈維醫(yī)學檢驗所，擁有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學會（CAP）認證和ISO15189認可，專業(yè)從事第三方臨檢服務。目前全球數十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產品和服務，每年有數十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。