近日，艾德生物與跨國制藥公司德國默克集團（Merck KGaA）達成伴隨診斷戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，艾德生物將推進自主開發(fā)的PCR明星產品艾惠健®升級版用于默克重磅MET抑制劑Tepotinib在日本的伴隨診斷注冊。該藥于今年3月份獲日本厚生勞動省批準上市，用于治療MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。
在腫瘤伴隨診斷領域，艾德生物嚴守國家法律和行業(yè)規(guī)范，構建了完善的、基于多技術平臺的基因檢測整體解決方案。憑借著卓越的創(chuàng)新研發(fā)和產業(yè)化實力，強大的質量管理和保障體系，豐富的伴隨診斷臨床開發(fā)案例和法規(guī)審批經(jīng)驗，艾德生物成為國內外知名藥企重磅靶向藥物伴隨診斷的不二之選。
在PCR平臺領域，艾德生物基于自主開發(fā)的ADx-ARMS®技術，獨家獲批可快速同步檢測肺癌核心驅動基因的PCR聯(lián)檢產品——艾惠健®，該產品的升級版在日本國立癌癥研究中心（National Cancer Center of Japan）組織的性能研究中，以優(yōu)異的性能、簡便快捷的臨床應用體驗獲得日本主流臨床機構的一致認可，將成為繼納入日韓醫(yī)保的ROS1伴隨診斷產品之后的又一重磅產品；此外它也是禮來、安進等公司重磅靶向藥物的伴隨診斷產品。在NGS平臺領域，艾德生物率先開發(fā)出維惠健®、維汝健®等重磅產品，全面覆蓋了肺癌、結直腸癌、乳腺癌、卵巢癌等重要癌種的伴隨診斷需求，維惠健®更是成為禮來、強生等腫瘤產品線伴隨診斷產品。從PCR到NGS，艾德生物全技術平臺精準布局，全面發(fā)展。此次合作，艾惠健®再次成為默克肺癌靶向藥物臨床的伴隨診斷產品，凸顯艾德生物在國內外腫瘤伴隨診斷領域優(yōu)勢地位和品牌影響力。
錨定臨床未滿足之需求，艾德生物將基于全技術平臺，持續(xù)拓展伴隨診斷領域的創(chuàng)新產品，與合作伙伴攜手，共同推動更多、更好的治療方式進入臨床，讓腫瘤精準醫(yī)學更精準，讓更多的腫瘤患者獲益。
關于默克集團（德國達姆施塔特）
位于德國達姆施塔特的默克集團是全球領先的科技公司，專注于健康、生命科學以及前沿功能材料技術領域，每天約有57,000名員工通過創(chuàng)造更多快樂和可持續(xù)的生活方式為數(shù)以百萬計的人們的生活帶來積極的改變。從先進的基因編輯技術到發(fā)現(xiàn)治療最具挑戰(zhàn)性疾病的獨特方法，再到實現(xiàn)設備智能，該集團業(yè)務遍布各個領域。2019年，德國默克集團在66個國家/地區(qū)創(chuàng)造了162億歐元的銷售額。默克集團作為默克品牌的創(chuàng)立者，擁有“默克（Merck）”名稱和商標在全球范圍（除美國和加拿大地區(qū)外）的使用權。在美國和加拿大地區(qū)，默克使用“EMD”雪蘭諾名稱。自1668年成立以來，科學探索精神和負責任的企業(yè)家精神一直是公司技術和科學進步的關鍵。直到今天，創(chuàng)始家族仍然是集團的大股東。
關于艾德生物
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）專注于腫瘤精準醫(yī)療診斷產品的研發(fā)、生產、銷售、服務，獲得國內外發(fā)明專利授權30余項，開發(fā)出20余個獲得NMPA和歐盟CE認證的基因檢測產品。目前全球已有50多個國家和地區(qū)的數(shù)百家大中型醫(yī)院選擇了艾德產品，每年約有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。艾德還是阿斯利康、默克、禮來等多家跨國制藥企業(yè)在腫瘤分子診斷技術領域的合作伙伴，是國際知名的民族品牌。
關于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準醫(yī)療分子診斷領域，專注于科技惠民的技術創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質的診斷產品和服務，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術應用示范中心、國家高新技術企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質，GMP標準廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術，核心技術獲得中國、美國、歐盟、日本授權，榮獲國家科學技術進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產品覆蓋具備精準醫(yī)療條件的各大癌種，多個產品至今尚無競品，除了在國內三甲醫(yī)院大規(guī)模應用外，部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設廈門艾德醫(yī)學檢驗所、上海廈維醫(yī)學檢驗所，擁有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學會（CAP）認證和ISO15189認可，專業(yè)從事第三方臨檢服務。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產品和服務，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。