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艾德生物攜手海和生物助力國產(chǎn)創(chuàng)新靶向藥進(jìn)軍日本市場(chǎng)
艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”（即艾惠健?升級(jí)版，已在日本獲得注冊(cè)受理）將作為伴隨診斷配合海和生物在研MET抑制劑谷美替尼（glumetinib，SCC244）在日本進(jìn)行藥物臨床和注冊(cè)，助力我國藥企的創(chuàng)新藥物進(jìn)入國際市場(chǎng)。
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艾德生物與德國默克達(dá)成日本市場(chǎng)的伴隨診斷戰(zhàn)略合作
根據(jù)協(xié)議，艾德生物將推進(jìn)自主開發(fā)的PCR明星產(chǎn)品艾惠健?升級(jí)版用于默克重磅MET抑制劑Tepotinib在日本的伴隨診斷注冊(cè)。該藥于今年3月份獲日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市，用于治療MET外顯子14跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌患者。
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艾德生物2019年大事記
2019年轉(zhuǎn)眼已至尾聲，回望總結(jié)這一年，艾德生物一如既往秉承“知而治之，艾德相伴”的品牌理念，堅(jiān)持創(chuàng)新、恪守合規(guī)，致力于為腫瘤患者提供符合臨床需求的規(guī)范化檢測(cè)產(chǎn)品，推動(dòng)腫瘤個(gè)體化診療水平不斷提升。
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艾德分子檢測(cè)產(chǎn)品被寫入ESMO NTRK基因檢測(cè)共識(shí)
近期，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）在線發(fā)表NTRK基因融合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法相關(guān)共識(shí)，將艾德生物AmoyDx? HANDLE Classic NGS Panel（供應(yīng)海外市場(chǎng)，以下簡(jiǎn)稱LCP-30 Panel）作為NTRK融合檢測(cè)的推薦NGS產(chǎn)品之一。
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BRCA基因NGS檢測(cè)，從規(guī)范化開始
全國BRCA1/2基因突變高通量測(cè)序體外診斷產(chǎn)品臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)班成功舉辦
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艾德生物BRCA NGS檢測(cè)產(chǎn)品（維汝?。┱将@批上市
艾德生物NMPA獲批產(chǎn)品再添新成員，公司的人類BRCA1基因和BRCA2基因突變檢測(cè)試劑盒（維汝?。┱将@NMPA批準(zhǔn)上市。這是艾德生物第二個(gè)獲得NMPA批準(zhǔn)的NGS產(chǎn)品，同時(shí)也開創(chuàng)了BRCA基因NGS檢測(cè)產(chǎn)品獲批的先例，結(jié)束了該檢測(cè)領(lǐng)域長期沒有合規(guī)產(chǎn)品的歷史。
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艾德生物攜手海和生物助力國產(chǎn)創(chuàng)新靶向藥進(jìn)軍日本市場(chǎng)
艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”（即艾惠健?升級(jí)版，已在日本獲得注冊(cè)受理）將作為伴隨診斷配合海和生物在研MET抑制劑谷美替尼（glumetinib，SCC244）在日本進(jìn)行藥物臨床和注冊(cè)，助力我國藥企的創(chuàng)新藥物進(jìn)入國際市場(chǎng)。
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艾德生物與德國默克達(dá)成日本市場(chǎng)的伴隨診斷戰(zhàn)略合作
根據(jù)協(xié)議，艾德生物將推進(jìn)自主開發(fā)的PCR明星產(chǎn)品艾惠健?升級(jí)版用于默克重磅MET抑制劑Tepotinib在日本的伴隨診斷注冊(cè)。該藥于今年3月份獲日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市，用于治療MET外顯子14跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌患者。
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艾德生物2019年大事記
2019年轉(zhuǎn)眼已至尾聲，回望總結(jié)這一年，艾德生物一如既往秉承“知而治之，艾德相伴”的品牌理念，堅(jiān)持創(chuàng)新、恪守合規(guī)，致力于為腫瘤患者提供符合臨床需求的規(guī)范化檢測(cè)產(chǎn)品，推動(dòng)腫瘤個(gè)體化診療水平不斷提升。
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艾德分子檢測(cè)產(chǎn)品被寫入ESMO NTRK基因檢測(cè)共識(shí)
近期，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）在線發(fā)表NTRK基因融合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法相關(guān)共識(shí)，將艾德生物AmoyDx? HANDLE Classic NGS Panel（供應(yīng)海外市場(chǎng)，以下簡(jiǎn)稱LCP-30 Panel）作為NTRK融合檢測(cè)的推薦NGS產(chǎn)品之一。
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BRCA基因NGS檢測(cè)，從規(guī)范化開始
全國BRCA1/2基因突變高通量測(cè)序體外診斷產(chǎn)品臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)班成功舉辦
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艾德生物BRCA NGS檢測(cè)產(chǎn)品（維汝?。┱将@批上市
艾德生物NMPA獲批產(chǎn)品再添新成員，公司的人類BRCA1基因和BRCA2基因突變檢測(cè)試劑盒（維汝?。┱将@NMPA批準(zhǔn)上市。這是艾德生物第二個(gè)獲得NMPA批準(zhǔn)的NGS產(chǎn)品，同時(shí)也開創(chuàng)了BRCA基因NGS檢測(cè)產(chǎn)品獲批的先例，結(jié)束了該檢測(cè)領(lǐng)域長期沒有合規(guī)產(chǎn)品的歷史。
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