武田制藥肺癌靶向藥物莫博賽替尼近期獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，用于治療含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體20號外顯子插入突變（EGFR ex20ins）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是全球首個治療EGFR ex20ins的靶向藥物，也是我國批準的首個專為攜帶EGFR ex20ins突變晚期NSCLC患者研發(fā)的靶向藥物。艾德生物 PCR-11基因和NGS-10基因兩個多基因聯(lián)檢產品是該藥在中國的伴隨診斷。
海和藥物肺癌靶向藥物谷美替尼近期亦通過突破性治療品種和優(yōu)先審評途徑獲得NMPA批準上市，用于攜帶間質-上皮轉化因子（MET）外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。艾德生物PCR-11基因產品是該藥在中國和日本的伴隨診斷。
非小細胞肺癌是靶向治療最為成熟的癌種，針對多種驅動基因的靶向藥物已獲批上市，一次性檢測驅動基因突變成為臨床必需！艾德生物憑借多年積累的創(chuàng)新技術與產品轉化實力，成功開發(fā)并注冊PCR-11基因、NGS-10基因、PD-L1（IHC）、BRCA等伴隨診斷產品，成為眾多藥企合作伙伴新藥研發(fā)的伴隨診斷選擇，已成功助力多個創(chuàng)新靶向藥物在國內外獲批上市。
艾德生物作為腫瘤精準診斷龍頭企業(yè)，以臨床和患者需求為導向，選擇合適的技術平臺轉化產品，構建了從靶向治療到免疫治療的全方位伴隨診斷產品體系，憑借從研發(fā)、質控、注冊到銷售的全面競爭優(yōu)勢，與武田、海和藥物、阿斯利康、禮來、安進、強生、默克、恒瑞、百濟神州、和黃醫(yī)藥等眾多合作伙伴一起，共同推動更多、更好的腫瘤精準診療臨床應用。
關于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準醫(yī)療分子診斷領域，專注于科技惠民的技術創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質的診斷產品和服務，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術應用示范中心、國家高新技術企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質，GMP標準廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術，核心技術獲得中國、美國、歐盟、日本授權，榮獲國家科學技術進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產品覆蓋具備精準醫(yī)療條件的各大癌種，多個產品至今尚無競品，除了在國內三甲醫(yī)院大規(guī)模應用外，部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當地醫(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設廈門艾德醫(yī)學檢驗所、上海廈維醫(yī)學檢驗所，擁有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學會（CAP）認證和ISO15189認可，專業(yè)從事第三方臨檢服務。目前全球數十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產品和服務，每年有數十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。