11月6日,在第三屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)召開期間,艾德生物與國(guó)際頂級(jí)藥企阿斯利康就國(guó)際市場(chǎng)合作簽署了合作備忘錄,艾德生物董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理鄭立謀博士、阿斯利康全球執(zhí)行副總裁王磊先生等出席簽約儀式。
艾德生物是阿斯利康長(zhǎng)期的戰(zhàn)略合作伙伴,十年來與國(guó)際頂級(jí)藥企阿斯利康緊密合作,攜手國(guó)內(nèi)知名專家,共同推動(dòng)我國(guó)肺癌精準(zhǔn)診療的長(zhǎng)足發(fā)展,使數(shù)百萬肺癌患者從中獲益。今日,雙方再次攜手,在婦科腫瘤這一全新的領(lǐng)域開展合作,并進(jìn)一步拓展合作疆域,從中國(guó)市場(chǎng)擴(kuò)大到“一帶一路”沿線國(guó)家乃至全球市場(chǎng),讓更多婦科腫瘤患者能夠從HRR/HRD檢測(cè)和PARP抑制劑治療中獲益。
作為一家專業(yè)化的腫瘤伴隨診斷企業(yè),艾德生物堅(jiān)守合規(guī)和創(chuàng)新的初心,以合規(guī)、高品質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)享譽(yù)全球,成為國(guó)內(nèi)外眾多頂級(jí)制藥企業(yè)腫瘤伴隨診斷合作伙伴,占領(lǐng)了伴隨診斷的高地。目前,公司已有20多款伴隨診斷產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)上市,涵蓋了所有有條件進(jìn)行精準(zhǔn)診療的癌種。其中,ROS1產(chǎn)品更是在日本、韓國(guó)獲批伴隨診斷,開創(chuàng)了我國(guó)腫瘤伴隨診斷試劑在海外獲批的先河,現(xiàn)已納入日本、韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣醫(yī)保。此外,重磅產(chǎn)品PCR 9基因(升級(jí)版)也已進(jìn)入日本PMDA注冊(cè)審批的最后環(huán)節(jié),即將獲批上市。
從國(guó)內(nèi)合作到國(guó)際合作,從肺癌領(lǐng)域到婦科腫瘤領(lǐng)域,艾德生物伴隨診斷國(guó)際品牌已然確立。未來,艾德生物將持續(xù)錨定腫瘤精準(zhǔn)診療臨床需求,為患者提供更多合規(guī)、高品質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品,讓全球更多的腫瘤患者從艾德生物伴隨診斷產(chǎn)品中獲益。
▍關(guān)于PARP抑制劑:
PARP抑制劑是第一種成功利用合成致死概念獲批在臨床使用的抗癌藥物,目前已獲批卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等相關(guān)適應(yīng)癥。PARP抑制劑的使用極大地延長(zhǎng)了患者的生存期,SOLO1試驗(yàn)表明,在BRCA基因突變卵巢癌的一線維持治療中,與安慰劑相比,PARP抑制劑延長(zhǎng)晚期卵巢癌患者的PFS(中位無進(jìn)展生存期)達(dá)3年之久。POLO試驗(yàn)表明,在BRCA突變胰腺癌患者的一線含鉑化療的維持治療中,服用PARP抑制劑患者的PFS從對(duì)照組的3.8個(gè)月提高到了7.4個(gè)月。
▍關(guān)于HRR/HRD:
同源重組修復(fù)(HRR)是保護(hù)基因組完整性和穩(wěn)定性的重要機(jī)制,參與DNA雙鏈斷裂導(dǎo)致的復(fù)制叉斷裂、鏈間交聯(lián)以及雙鏈斷裂的修復(fù)。當(dāng)HRR相關(guān)基因發(fā)生突變或缺失時(shí),基因組損傷累積,會(huì)出現(xiàn)同源重組缺陷癥狀(HRD)。有同源重組缺陷(HRD)的腫瘤細(xì)胞對(duì)鉑類藥物或PARP抑制劑更敏感,因此,HRR/HRD檢測(cè)可以預(yù)測(cè)PARP抑制劑的臨床療效。
關(guān)于艾德生物(股票代碼:300685)
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司(股票代碼:300685)聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域,專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新,致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù),讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國(guó)家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測(cè)序工程研究中心等資質(zhì),GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證;公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù),核心技術(shù)獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本授權(quán),榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng);公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種,多個(gè)產(chǎn)品至今尚無競(jìng)品,除了在國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外,部分產(chǎn)品在日本、韓國(guó)獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保,開創(chuàng)了我國(guó)腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外,公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所,擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國(guó)病理學(xué)會(huì)(CAP)認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可,專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù),每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外,公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭,以伴隨診斷賦能原研藥物臨床,是眾多頂級(jí)藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴,是國(guó)際知名的民族品牌。