上海廈維立足于創(chuàng)新分子診斷技術(shù)的應(yīng)用,整合艾德生物豐富的技術(shù)和產(chǎn)品儲(chǔ)備,以及強(qiáng)大的銷售渠道,全方位打造服務(wù)于臨床、專家和藥企的腫瘤精準(zhǔn)診斷平臺(tái)。CAP認(rèn)證是行業(yè)公認(rèn)的質(zhì)量認(rèn)證“金標(biāo)準(zhǔn)”,上海廈維已于2018年獲得CAP(Collegeof American Pathologists,美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì))認(rèn)證。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所向臨床提供檢測(cè)服務(wù)的基礎(chǔ),也是第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所檢測(cè)結(jié)果可用于指導(dǎo)臨床治療的法規(guī)保障。此次上海廈維通過(guò)衛(wèi)健委評(píng)審,同時(shí)獲批“病理學(xué)”及“臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)”兩個(gè)科目,標(biāo)志著上海廈維已具備全面開(kāi)展細(xì)胞病理、組織病理、分子病理臨檢服務(wù)能力及法定資質(zhì),可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供臨床檢測(cè)服務(wù)。
臨檢資質(zhì)和CAP認(rèn)證的獲得,體現(xiàn)了上海廈維實(shí)驗(yàn)室的實(shí)力,上海廈維實(shí)驗(yàn)室配備有全套分子病理設(shè)備、專業(yè)化的臨檢團(tuán)隊(duì)及數(shù)字化管理系統(tǒng),搭建了ARMS/SuperARMS、NGS、ddPCR、FISH、Sanger、IHC、細(xì)胞學(xué)檢測(cè)等全技術(shù)平臺(tái)和強(qiáng)大的數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)分析系統(tǒng),并可提供實(shí)時(shí)檢測(cè)進(jìn)度跟蹤及智能化檢測(cè)報(bào)告解讀,帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)的客戶體驗(yàn)。
上海廈維和廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所
從廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所到上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所,艾德生物臨檢實(shí)驗(yàn)室均以優(yōu)異的成績(jī)通過(guò)CAP認(rèn)證和衛(wèi)健委的資質(zhì)審批,檢測(cè)能力獲得CAP、EMQN、NCCL、CNAS、PQCC等國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,在歷年來(lái)的各項(xiàng)室間質(zhì)評(píng)、能力驗(yàn)證項(xiàng)目中,均以優(yōu)異的成績(jī)通過(guò)認(rèn)證。至此,艾德生物已經(jīng)完成在上海、廈門兩地開(kāi)展第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的能力建設(shè),可為國(guó)內(nèi)外客戶提供全方位的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)臨床檢測(cè)解決方案。未來(lái),艾德生物仍將以樹(shù)立民族品牌為己任,嚴(yán)守規(guī)范、不斷創(chuàng)新,成為專家、藥企可信賴的合作伙伴,讓更多的腫瘤患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中獲益。
關(guān)于艾德生物(股票代碼:300685)
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司(股票代碼:300685)聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域,專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新,致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù),讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國(guó)家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測(cè)序工程研究中心等資質(zhì),GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證;公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù),核心技術(shù)獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本授權(quán),榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng);公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種,多個(gè)產(chǎn)品至今尚無(wú)競(jìng)品,除了在國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外,部分產(chǎn)品在日本、韓國(guó)獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保,開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外,公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所,擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過(guò)美國(guó)病理學(xué)會(huì)(CAP)認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可,專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù),每年有數(shù)十萬(wàn)腫瘤患者從中受益。此外,公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭,以伴隨診斷賦能原研藥物臨床,是眾多頂級(jí)藥企腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴,是國(guó)際知名的民族品牌。