日前，以"精細(xì)管理、精準(zhǔn)醫(yī)療"為主題的2016屆CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)在廈門落下帷幕，精準(zhǔn)檢測(cè)作為臨床實(shí)踐中實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的第一步，成為本屆CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)的熱點(diǎn)話題。
在艾德生物組織的《NSCLC分子檢測(cè)臨床應(yīng)用進(jìn)展》專場(chǎng)衛(wèi)星會(huì)中，吳一龍教授與梁智勇教授擔(dān)任會(huì)議主持，吳一龍教授向與會(huì)同行介紹了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃和登月計(jì)劃，提出登月計(jì)劃是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃的細(xì)化和實(shí)踐，而基因檢測(cè)是關(guān)鍵，CSCO協(xié)會(huì)高度注重精準(zhǔn)檢測(cè)。在精準(zhǔn)醫(yī)療的背景下，本場(chǎng)衛(wèi)星會(huì)的召開(kāi)意義重大，將帶領(lǐng)與會(huì)同行了解檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀、臨床應(yīng)用現(xiàn)狀，展望基因檢測(cè)的未來(lái)發(fā)展方向。
盧鈾教授發(fā)表了題為《NSCLC靶向治療臨床應(yīng)用及研究進(jìn)展》的報(bào)告，梳理了NSCLC靶向治療的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀和EGFR-TKI、ALK抑制劑應(yīng)用及研究進(jìn)展情況，深入探討了靶向治療耐藥機(jī)制及針對(duì)耐藥問(wèn)題及耐藥檢測(cè)等問(wèn)題。盧教授指出：①靶向治療已成為NSCLC臨床治療的重要部分，目前仍以EGFR和ALK為主要治療性靶點(diǎn)；②ROS1已明確為克唑替尼治療靶點(diǎn)；③針對(duì)EGFR-TKI耐藥、ALK抑制劑耐藥等問(wèn)題，應(yīng)該通過(guò)再次活檢或血檢明確分子機(jī)制，如T790M突變陽(yáng)性可使用第三代EGFR-TKI等；④隨著更多相關(guān)靶點(diǎn)治療藥物的出現(xiàn)，NSCLC已進(jìn)入精準(zhǔn)診療時(shí)代，需要全程精準(zhǔn)管理。
張杰教授發(fā)表了題為《NSCLC分子病理應(yīng)用現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)》的報(bào)告，梳理了NSCLC分子病理的現(xiàn)狀和近幾年NCCN共識(shí)關(guān)于非小細(xì)胞肺癌分子病理診斷的更新情況，強(qiáng)調(diào)對(duì)于NSCLC患者建議檢測(cè)EGFR和ALK基因狀態(tài)；對(duì)于ROS1/MET/RET/BRAF/HER2 等嶄露頭角的靶基因也給予關(guān)注。同時(shí)，張杰教授也分享了其科室的工作成果，通過(guò)篩查發(fā)現(xiàn)肺腺癌患者中存在４.3％的ROS1融合基因，可以多位點(diǎn)融合。而肺鱗癌患者中也存在17%的EGFR突變，強(qiáng)調(diào)肺鱗癌也有檢測(cè)的必要！對(duì)于檢測(cè)標(biāo)本選擇，張杰教授指出小標(biāo)本是NSCLC重要的樣本類型，但由于標(biāo)本量限制，建議對(duì)EGFRALKROS1進(jìn)行同步檢測(cè)，而血液樣本是一個(gè)很好的補(bǔ)充，可有效擴(kuò)大檢測(cè)人群基數(shù)，讓更多患者受益。對(duì)于檢測(cè)技術(shù)方法，張杰教授認(rèn)為NSCLC靶標(biāo)眾多，突變豐度跨度大，RT-PCR靈敏度高、快速準(zhǔn)確，能覆蓋現(xiàn)有臨床確證的絕大部分靶標(biāo)，是主流的檢測(cè)方法，其中ARMS方法仍是目前臨床廣泛應(yīng)用、組織檢測(cè)合適的方法！而NGS技術(shù)及ddPCR技術(shù)，由于操作專業(yè)性強(qiáng)，設(shè)備、環(huán)境要求高，目前極少醫(yī)院能滿足要求，因此其臨床應(yīng)用推廣還存在一定的距離。用合適的技術(shù)做可靠的診斷，是值得臨床與病理共同探討的問(wèn)題。
王潔教授發(fā)表了題為《NSCLC血液檢測(cè)臨床應(yīng)用現(xiàn)狀及未來(lái)展望》的報(bào)告，通過(guò)大量的臨床研究數(shù)據(jù)，向與會(huì)同行梳理了基于液體活檢的基因檢測(cè)的現(xiàn)狀，挑戰(zhàn)及未來(lái)方向，王杰教授在報(bào)告中指出：①目前推薦的中國(guó)肺癌分子分型僅限于晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌（腺癌為主）EGFR、ALK、ROS1檢測(cè)，其它系列驅(qū)動(dòng)基因尚缺乏臨床數(shù)據(jù)的整合。②在血液檢測(cè)方面，ctDNA EGFR突變檢測(cè)被寫入指南，但證據(jù)級(jí)別尚待提高；③CTC與ctDNA相輔相成，可成為液體活檢的重要指標(biāo)；③液體活檢與NGS等新技術(shù)的結(jié)合將拓展精準(zhǔn)醫(yī)療的縱深探索空間，如早期預(yù)警、耐藥檢測(cè)、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)等。
姜麗巖教授發(fā)表了題為《SuperARMS用于血液EGFR突變檢測(cè)的臨床驗(yàn)證》的報(bào)告，提出血液檢測(cè)在腫瘤動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、組織標(biāo)本無(wú)法獲取患者和快速獲取分子檢測(cè)結(jié)果、多靶標(biāo)檢測(cè)中的優(yōu)勢(shì)，提出血液檢測(cè)作為組織檢測(cè)的補(bǔ)充將發(fā)揮更大的作用。ARMS技術(shù)是組織突變檢測(cè)臨床應(yīng)用合適的技術(shù)，但在血液檢測(cè)中與ddPCR技術(shù)和NGS技術(shù)相比敏感度較差，由于目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)很難達(dá)到ddPCR技術(shù)和NGS技術(shù)的應(yīng)用要求，與原有qPCR平臺(tái)兼容的SuperARMS技術(shù)具備成為血液檢測(cè)臨床應(yīng)用技術(shù)的特點(diǎn)，適合醫(yī)院廣泛開(kāi)展。接下來(lái)，姜麗巖教授通過(guò)一系列詳實(shí)的臨床研究數(shù)據(jù)向與會(huì)同行展示了該技術(shù)在臨床應(yīng)用中的前景。通過(guò)與ddPCR技術(shù)對(duì)比，ARMS法組織檢測(cè)驗(yàn)證等，證實(shí)SuperARMS技術(shù)靈敏度可媲美ddPCR，且在血液EGFR檢測(cè)中，與ddPCR技術(shù)的一致性高達(dá)95%以上。SuperARMS技術(shù)有望成為血液EGFR突變檢測(cè)的臨床選擇。
最后，艾德生物執(zhí)行副總經(jīng)理朱冠山博士發(fā)表了《NSCLC多靶標(biāo)聯(lián)合檢測(cè)策略及進(jìn)展》的報(bào)告，梳理了現(xiàn)有獲批上市靶向藥物及臨床研究中有望在3-5年內(nèi)上市的靶向藥物進(jìn)展情況，提出企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)緊緊圍繞臨床實(shí)際需求，整合各種恰當(dāng)?shù)募夹g(shù)為臨床提供系統(tǒng)解決方案的精準(zhǔn)檢測(cè)策略，獲得與會(huì)同行的廣泛認(rèn)可。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國(guó)家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測(cè)序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個(gè)產(chǎn)品至今尚無(wú)競(jìng)品，除了在國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國(guó)獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過(guò)美國(guó)病理學(xué)會(huì)（CAP）認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬(wàn)腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級(jí)藥企腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國(guó)際知名的民族品牌。