日前，2016屆CSCO學(xué)術(shù)年會在廈門圓滿完成，本屆年會以"精細管理、精準(zhǔn)醫(yī)療"為主題，其中精準(zhǔn)檢測作為實施精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的第一步，成為本屆CSCO學(xué)術(shù)年會的熱點話題。
在艾德生物與默克聯(lián)合舉辦的結(jié)直腸癌專場衛(wèi)星會中，來自臨床的劉云鵬教授、李進教授、王新教授和來自病理的丁彥青教授、閻曉初教授、邰艷紅教授等，開展了一場"Biomarker時代的結(jié)直腸癌精準(zhǔn)治療"的熱烈討論。
首先，由中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院腫瘤內(nèi)科劉云鵬教授發(fā)表了《結(jié)直腸癌精準(zhǔn)治療的進展與未來》的報告，充分肯定了結(jié)直腸癌治療中Biomarker檢測的重要性：①對于結(jié)直腸癌的診斷單獨KRAS基因突變已無法滿足臨床需求，通過深入的檢測可了解病人臨床治療療效，有利于指導(dǎo)臨床醫(yī)生富集可以獲益的患者；②左右半結(jié)直腸癌在化療或聯(lián)合靶向治療中的療效差異與MSI、BRAF、CIMP及年齡等因素相關(guān)，深入的分子分型可預(yù)測預(yù)后，且分子分型結(jié)果可反映左右半結(jié)直腸癌治療上的差異；③大數(shù)據(jù)研究發(fā)現(xiàn)CDX2與病人生存期、II期結(jié)直腸癌患者預(yù)后具有相關(guān)性；④Biomarker指導(dǎo)下的藥物治療已經(jīng)向我們走來，未來臨床研究設(shè)計將按不同分子分型進行設(shè)計；⑤分子分型可指導(dǎo)結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移的手術(shù)切除，提高患者生存期。最后，劉云鵬教授認為未來Biomarker的信息指導(dǎo)不但是用藥和預(yù)測預(yù)后，也能指導(dǎo)手術(shù)切除，并指出在信息大數(shù)據(jù)的時代，各領(lǐng)域各科室需要更深入的協(xié)作和共享。
來自第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院消化內(nèi)科王新教授發(fā)表了《結(jié)直腸癌分子檢測系統(tǒng)解決方案》的報告，系統(tǒng)地梳理了結(jié)直腸癌臨床治療上相關(guān)分子靶點檢測的臨床意義，通過大量詳實的臨床數(shù)據(jù)，闡釋分子標(biāo)志物RAS、BRAF、PIK3CA、MSI與結(jié)直腸癌精準(zhǔn)治療和預(yù)后，強調(diào)分子檢測的重要性，同時強調(diào)，結(jié)直腸癌分子診斷有賴于合適的標(biāo)本和檢測技術(shù)。報告指出，原發(fā)腫瘤和轉(zhuǎn)移腫瘤中KRAS表現(xiàn)高度一致，提示原發(fā)和轉(zhuǎn)移腫瘤組織均可用于RAS基因突變的檢測，在檢測技術(shù)上，ARMS類方法是目前臨床廣泛應(yīng)用且適合的方法，同時，現(xiàn)有的臨床研究表明mCRC患者液態(tài)活檢和基于組織的RAS檢測結(jié)果的高度一致性，結(jié)直腸癌的液體活檢的應(yīng)用未來可期。
同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院李進教授發(fā)表了《結(jié)直腸癌免疫治療進展及病人篩選策略前瞻》的報告，深入淺出地向與會同行介紹了腫瘤免疫治療的基本原理，重點介紹了PD1/PDL1免疫檢查點治療的發(fā)展歷史和藥物開發(fā)現(xiàn)狀，從臨床研究到機制分析，深入探討MMR或MSI等分子標(biāo)志物在結(jié)直腸癌精準(zhǔn)免疫治療中的臨床意義，指出Biomarker將使結(jié)直腸癌免疫治療更精準(zhǔn)，更個體化。
同時會上邀請臨床專家陳功、楊樹軍、袁瑛、周愛萍以及病理專家邰艷紅、閻曉初開展了"結(jié)直腸癌Biomarker的檢測時機及檢測范圍"的專家討論。
臨床醫(yī)生提出：①生物標(biāo)志物應(yīng)很好的滿足三種需求：篩查、用藥和預(yù)后，將可從臨床獲益的病人富集出來接受相應(yīng)的治療。②分子檢測的手段和平臺為臨床醫(yī)生提供了大量臨床數(shù)據(jù)，作為臨床醫(yī)生應(yīng)理性看待這些數(shù)據(jù)，對數(shù)據(jù)進行分層：首先明確需要強制檢測的基因如RAS；其次是可用于臨床治療上的參考檢測基因，如錯位修復(fù)基因等；第三滿足科研性能需求的檢測基因，臨床醫(yī)生應(yīng)該要有個清晰的思路去面對和積累這些數(shù)據(jù)。③提倡有條件的單位應(yīng)該開展更多的檢測，面對大量的基因檢測信息，亟需基因信息的解讀，過度解讀基因突變將造成資源浪費。同時未來血檢是一個很好的方向。
病理科專家提出：精準(zhǔn)治療離不開病理診斷，病理診斷的準(zhǔn)確性與標(biāo)本的及時處理、準(zhǔn)確富集腫瘤細胞等相關(guān)；分子病理檢測是一種有嚴格質(zhì)控的行為，質(zhì)控的起點應(yīng)該是從組織離體開始，對于Kras突變檢測，由于Kras突變是一個早期行為，建議結(jié)直腸癌早期即要檢測，無需等到晚期。此外，病理檢測與臨床應(yīng)該是緊密結(jié)合的，因此要多促進病理醫(yī)生與臨床醫(yī)生的溝通和交流。
同時，會議主持王錫山教授提出，現(xiàn)階段基因檢測技術(shù)已不是問題，關(guān)鍵在于找到一個充分且必要條件的Biomarker，制定符合臨床實踐要求的檢測策略。
最后，由艾德生物執(zhí)行副總經(jīng)理朱冠山博士向與會專家報告了艾德與默克聯(lián)合推進的結(jié)直腸癌血液及組織KRAS/NRAS/BRAF突變狀態(tài)的對比及臨床相關(guān)性研究項目，發(fā)布了艾德生物在結(jié)直腸癌血液檢測領(lǐng)域的研究計劃及與默克攜手造福結(jié)直腸癌患者的共同努力。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗所，擁有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會（CAP）認證和ISO15189認可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。