PCR產(chǎn)品
人類ALK基因融合和ROS1基因融合聯(lián)合檢測試劑盒采用RT-PCR技術(shù)，以NSCLC樣本RNA為檢測對(duì)象，對(duì)NSCLC中存在的多種ALK基因融合類型和ROS1基因融合類型同時(shí)進(jìn)行檢測，從而輔助臨床更全面選擇出可受益于克唑替尼的NSCLC患者。適用于NSCLC患者在進(jìn)入靶向治療之前使用，為腫瘤患者個(gè)體用藥提供科學(xué)依據(jù)。
ALK融合基因和ROS1融合基因是非小細(xì)胞肺癌中多見的基因變異類型。多種基因，如EML4、KIF5B、TFG、KLC1可以與ALK基因發(fā)生融合，SLC34A2、CD74、SDC4、EZR、TPM3、LRIG3、GOPC可以與ROS1基因發(fā)生融合。融合的發(fā)生激活了與細(xì)胞存活和增殖相關(guān)的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路，進(jìn)而引起腫瘤的發(fā)生。ALK基因融合和ROS1基因融合在NSCLC中的發(fā)生率分別為3-11%和2-4%，多發(fā)生于年輕、非吸煙的腺癌患者；兩者融合通常不同時(shí)發(fā)生。美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）臨床實(shí)踐指南和歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）肺癌共識(shí)均明確指出，ALK和ROS1基因融合是預(yù)測靶向藥物克唑替尼（Xalkori®，輝瑞）等ALK/ROS1抑制劑療效的重要生物標(biāo)志物，ALK陽性或ROS1陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者可以從ALK/ROS1抑制劑治療中獲益。2013年2月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)克唑替尼可用于經(jīng)CFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者治療。2016年3月，克唑替尼獲得FDA批準(zhǔn)用于治療ROS1陽性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。
