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人類(lèi)KRAS/NRAS基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
PCR
PCR產(chǎn)品
1%
1%
敏感性
100%
100%
特異性
產(chǎn)品特點(diǎn)
操作簡(jiǎn)便,用時(shí)少
1
結(jié)果可靠,判讀直觀
2
靈敏度高,樣本節(jié)省
3
獲NMPA批準(zhǔn)可同時(shí)檢測(cè)KRAS、NRAS兩種基因的試劑盒
4
產(chǎn)品簡(jiǎn)介

本試劑盒以結(jié)直腸癌DNA為檢測(cè)樣本,用于檢測(cè)人類(lèi)KRAS基因第2、3、4外顯子熱點(diǎn)突變和人類(lèi)NRAS基因第2、3、4外顯子熱點(diǎn)突變。

其它介紹

KRAS和NRAS都是RAS基因家族成員,屬細(xì)胞內(nèi)信號(hào)傳導(dǎo)蛋白類(lèi)原癌基因,RAS蛋白是一種膜結(jié)合型的GTP/GDP結(jié)合蛋白,可以作為分子開(kāi)關(guān)參與細(xì)胞外生長(zhǎng)、增殖、分化等信號(hào)向胞內(nèi)傳遞的過(guò)程。當(dāng)KRAS和NRAS基因發(fā)生突變時(shí)可導(dǎo)致RAS異常活化,刺激細(xì)胞持續(xù)生長(zhǎng)或分化,最終導(dǎo)致腫瘤發(fā)生。導(dǎo)致KRAS處于激活狀態(tài)的突變主要位于KRAS基因第2、3、4外顯子上,NRAS突變主要位于NRAS基因第2、3、4外顯子上。在結(jié)直腸癌患者中KRAS及NRAS突變率分別為20~50%、1~6%。

臨床研究發(fā)現(xiàn)KRAS及NRAS突變結(jié)直腸癌患者不能夠從抗EGFR抗體類(lèi)藥物治療中獲益,如果使用抗EGFR藥物,會(huì)增加不良反應(yīng)危險(xiǎn)和治療費(fèi)用;而KRAS及NRAS野生型患者則可以從這類(lèi)藥物中明顯獲益。2013年CSCO年會(huì)中3項(xiàng)大型臨床研究指出,只有RAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者才能從抗EGFR靶向治療中獲益;鑒于此,歐洲藥品管理局與英國(guó)藥品管理當(dāng)局于2013年12月對(duì)西妥昔單抗的治療適應(yīng)癥進(jìn)行更新,提示在用該藥物治療之前需明確RAS野生型(KRAS和NRAS基因第2、3、4外顯子均為野生型)的重要性。

產(chǎn)品資質(zhì)
注冊(cè)號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153401885