



本試劑盒以結(jié)直腸癌DNA為檢測(cè)樣本,用于檢測(cè)人類(lèi)KRAS基因第2、3、4外顯子熱點(diǎn)突變和人類(lèi)NRAS基因第2、3、4外顯子熱點(diǎn)突變。
KRAS和NRAS都是RAS基因家族成員,屬細(xì)胞內(nèi)信號(hào)傳導(dǎo)蛋白類(lèi)原癌基因,RAS蛋白是一種膜結(jié)合型的GTP/GDP結(jié)合蛋白,可以作為分子開(kāi)關(guān)參與細(xì)胞外生長(zhǎng)、增殖、分化等信號(hào)向胞內(nèi)傳遞的過(guò)程。當(dāng)KRAS和NRAS基因發(fā)生突變時(shí)可導(dǎo)致RAS異常活化,刺激細(xì)胞持續(xù)生長(zhǎng)或分化,最終導(dǎo)致腫瘤發(fā)生。導(dǎo)致KRAS處于激活狀態(tài)的突變主要位于KRAS基因第2、3、4外顯子上,NRAS突變主要位于NRAS基因第2、3、4外顯子上。在結(jié)直腸癌患者中KRAS及NRAS突變率分別為20~50%、1~6%。
臨床研究發(fā)現(xiàn)KRAS及NRAS突變結(jié)直腸癌患者不能夠從抗EGFR抗體類(lèi)藥物治療中獲益,如果使用抗EGFR藥物,會(huì)增加不良反應(yīng)危險(xiǎn)和治療費(fèi)用;而KRAS及NRAS野生型患者則可以從這類(lèi)藥物中明顯獲益。2013年CSCO年會(huì)中3項(xiàng)大型臨床研究指出,只有RAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者才能從抗EGFR靶向治療中獲益;鑒于此,歐洲藥品管理局與英國(guó)藥品管理當(dāng)局于2013年12月對(duì)西妥昔單抗的治療適應(yīng)癥進(jìn)行更新,提示在用該藥物治療之前需明確RAS野生型(KRAS和NRAS基因第2、3、4外顯子均為野生型)的重要性。