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人類乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
PCR
PCR產(chǎn)品
100%
100%
精準(zhǔn)性
產(chǎn)品特點(diǎn)
高度穩(wěn)定
產(chǎn)品性能穩(wěn)定,適用于多種難處理樣本(如水樣、塊狀、血性、膿液性標(biāo)本等),不受多種化學(xué)、生化成分(如潔爾陰洗液殘留≤10%,血紅蛋白≤30mg/ml等)干擾
1
高特異性
檢測特異性好,與多種其他型別HPV及相近病原體無交叉反應(yīng)
2
高靈敏度
檢測靈敏度高,可達(dá)50-1000拷貝/反應(yīng)
3
系列化
三款產(chǎn)品,選擇豐富,全面滿足快速篩查、精確分型等各種要求
4
產(chǎn)品簡介

人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)是艾德生物針對(duì)臨床不同需求開發(fā)的用于快速準(zhǔn)確檢測HPV感染情況的系列產(chǎn)品。HPV4型試劑盒可快速檢測常見的高危型HPV16、HPV18和(或)低危型HPV6、HPV11感染情況,可用于疫苗接種前快速檢測等。HPV19型試劑盒全面覆蓋19種高危型HPV,可快速檢測大量樣本中高危型HPV感染情況,及時(shí)支持臨床診治決策。HPV21型試劑盒可精確快速分型19種高危型HPV和2種低危型HPV,覆蓋廣泛,操作簡便,為臨床個(gè)性化診治提供全面且準(zhǔn)確的信息。本系列產(chǎn)品靈敏度高,特異性好,性能高度穩(wěn)定,為臨床檢測HPV感染情況提供了豐富而可靠的選擇。

檢測流程
適用檢測樣本:(女性宮頸脫落細(xì)胞樣本
其它介紹

子宮頸癌是女性常見惡性腫瘤之一,其流行程度僅次于乳腺癌。我國每年新發(fā)子宮頸癌病例約13萬例,死亡約3萬例,嚴(yán)重威脅我國女性群體的健康。

高危型HPV檢測及其聯(lián)合宮頸細(xì)胞學(xué)檢查可顯著降低子宮頸癌及相關(guān)病變的漏診率。目前已發(fā)現(xiàn)200多種HPV, 高危型HPV的持續(xù)感染是子宮頸癌的主要病因。研究表明,99%的子宮頸癌患者宮頸脫落細(xì)胞樣本中可以檢測到HPV感染,僅HPV16型病毒在此類群體中的感染率就達(dá)60%以上。低危型HPV與扁平疣、生殖器疣等疾病高度相關(guān)。

WHO、FDA、ASCCP(美國陰道鏡和宮頸病理學(xué)會(huì))、IARC(國際癌癥研究機(jī)構(gòu))等機(jī)構(gòu)的多項(xiàng)指南共識(shí)建議30-65歲女性人群進(jìn)行HPV檢測。中國優(yōu)生科學(xué)協(xié)會(huì)陰道鏡和宮頸病理學(xué)分會(huì)專家委員會(huì)2017版專家共識(shí)明確了國內(nèi)臨床宮頸細(xì)胞學(xué)檢查、HPV檢測及兩者聯(lián)合檢測的處理流程。

HPV檢測可以提示子宮頸癌及相關(guān)病變?nèi)巳褐委熀蟮膹?fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。人一生感染HPV的幾率高達(dá)80%,此類人群治療后有再次感染或前期感染持續(xù)的風(fēng)險(xiǎn),而高危HPV感染者是復(fù)發(fā)高危人群,因此對(duì)治療后人群進(jìn)行HPV病毒的動(dòng)態(tài)監(jiān)測非常重要。

HPV檢測可以指導(dǎo)子宮頸癌疫苗接種。近年來,不同廠家生產(chǎn)的多種宮頸癌疫苗陸續(xù)上市,每種疫苗針對(duì)的HPV型別并不完全相同。為了達(dá)到更好的免疫效果,應(yīng)在疫苗接種前檢測自身HPV感染情況,針對(duì)自身情況合理選擇。

產(chǎn)品資質(zhì)
注冊號(hào):國械注準(zhǔn)20173403376      國械注準(zhǔn)20173403377      國械注準(zhǔn)20173403378