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人類乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
PCR
PCR產品
100%
100%
精準性
產品特點
高度穩(wěn)定
產品性能穩(wěn)定,適用于多種難處理樣本(如水樣、塊狀、血性、膿液性標本等),不受多種化學、生化成分(如潔爾陰洗液殘留≤10%,血紅蛋白≤30mg/ml等)干擾
1
高特異性
檢測特異性好,與多種其他型別HPV及相近病原體無交叉反應
2
高靈敏度
檢測靈敏度高,可達50-1000拷貝/反應
3
系列化
三款產品,選擇豐富,全面滿足快速篩查、精確分型等各種要求
4
產品簡介

人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)是艾德生物針對臨床不同需求開發(fā)的用于快速準確檢測HPV感染情況的系列產品。HPV4型試劑盒可快速檢測常見的高危型HPV16、HPV18和(或)低危型HPV6、HPV11感染情況,可用于疫苗接種前快速檢測等。HPV19型試劑盒全面覆蓋19種高危型HPV,可快速檢測大量樣本中高危型HPV感染情況,及時支持臨床診治決策。HPV21型試劑盒可精確快速分型19種高危型HPV和2種低危型HPV,覆蓋廣泛,操作簡便,為臨床個性化診治提供全面且準確的信息。本系列產品靈敏度高,特異性好,性能高度穩(wěn)定,為臨床檢測HPV感染情況提供了豐富而可靠的選擇。

檢測流程
適用檢測樣本:(女性宮頸脫落細胞樣本
其它介紹

子宮頸癌是女性常見惡性腫瘤之一,其流行程度僅次于乳腺癌。我國每年新發(fā)子宮頸癌病例約13萬例,死亡約3萬例,嚴重威脅我國女性群體的健康。

高危型HPV檢測及其聯合宮頸細胞學檢查可顯著降低子宮頸癌及相關病變的漏診率。目前已發(fā)現200多種HPV, 高危型HPV的持續(xù)感染是子宮頸癌的主要病因。研究表明,99%的子宮頸癌患者宮頸脫落細胞樣本中可以檢測到HPV感染,僅HPV16型病毒在此類群體中的感染率就達60%以上。低危型HPV與扁平疣、生殖器疣等疾病高度相關。

WHO、FDA、ASCCP(美國陰道鏡和宮頸病理學會)、IARC(國際癌癥研究機構)等機構的多項指南共識建議30-65歲女性人群進行HPV檢測。中國優(yōu)生科學協(xié)會陰道鏡和宮頸病理學分會專家委員會2017版專家共識明確了國內臨床宮頸細胞學檢查、HPV檢測及兩者聯合檢測的處理流程。

HPV檢測可以提示子宮頸癌及相關病變人群治療后的復發(fā)風險。人一生感染HPV的幾率高達80%,此類人群治療后有再次感染或前期感染持續(xù)的風險,而高危HPV感染者是復發(fā)高危人群,因此對治療后人群進行HPV病毒的動態(tài)監(jiān)測非常重要。

HPV檢測可以指導子宮頸癌疫苗接種。近年來,不同廠家生產的多種宮頸癌疫苗陸續(xù)上市,每種疫苗針對的HPV型別并不完全相同。為了達到更好的免疫效果,應在疫苗接種前檢測自身HPV感染情況,針對自身情況合理選擇。

產品資質
注冊號:國械注準20173403376      國械注準20173403377      國械注準20173403378